กฎหมายคลินิกและข้อบังคับสำคัญ สำหรับผู้ประกอบการคลินิกในประเทศไทย ปี 2025

การดำเนินธุรกิจคลินิกในประเทศไทยจำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎหมายและข้อบังคับที่เข้มงวดเพื่อรักษามาตรฐานการให้บริการทางการแพทย์และคุ้มครองความปลอดภัยของผู้ป่วย ผู้ประกอบการคลินิกต้องให้ความสำคัญกับการปฏิบัติตามกฎหมายคลินิกและข้อกำหนดสำคัญเหล่านี้เพื่อหลีกเลี่ยงบทลงโทษทางกฎหมายและรักษาชื่อเสียงของสถานพยาบาล

การจดทะเบียนและใบอนุญาต

การเปิดคลินิกในประเทศไทยเริ่มต้นจากการขอใบอนุญาตเปิดคลินิกที่ถูกต้องจากกระทรวงสาธารณสุข โดยผู้ประกอบการต้อง

เตรียมเอกสารสำคัญดังนี้:

• สำเนาบัตรประชาชนและทะเบียนบ้านของผู้ขออนุญาต

• ใบประกอบวิชาชีพของแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ที่จะปฏิบัติงานในคลินิก

• แผนผังแสดงที่ตั้งและพื้นที่ให้บริการภายในคลินิก

• เอกสารแสดงกรรมสิทธิ์หรือสิทธิการเช่าสถานที่

• หากเป็นนิติบุคคล ต้องมีหนังสือรับรองการจดทะเบียนบริษัทและเอกสารที่เกี่ยวข้อง

นอกจากนี้ คลินิกต้องผ่านการตรวจสอบสถานที่จากเจ้าหน้าที่สาธารณสุขเพื่อยืนยันว่าสถานที่มีความเหมาะสมและเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด ใบอนุญาตต้องได้รับการต่ออายุตามระยะเวลาที่กฎหมายกำหนด และต้องแสดงใบอนุญาตไว้ในที่เปิดเผยภายในคลินิก

มาตรฐานและกฎหมายเฉพาะสำหรับคลินิกประเภทต่างๆ

ข้อกำหนดทางกฎหมายแตกต่างกันไปตามประเภทของคลินิก เช่น :

คลินิกความงาม

• ต้องมีอุปกรณ์เลเซอร์ทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานความปลอดภัย

• บุคลากรต้องผ่านการอบรมและมีใบรับรองการใช้เครื่องมือเฉพาะทาง

• ห้ามโฆษณาเกินจริงหรือสร้างความเข้าใจผิดเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการรักษา

คลินิกฟอกเลือด

• ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานเฉพาะสำหรับการฟอกเลือดที่กำหนดโดยแพทยสภา

• ต้องมีแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไตกำกับดูแล

• ต้องมีระบบรองรับกรณีฉุกเฉินและแผนการส่งต่อผู้ป่วยไปยังโรงพยาบาล

คลินิกทันตกรรม

• ต้องมีเครื่องมือและอุปกรณ์ที่เป็นไปตามมาตรฐานวิชาชีพทันตแพทย์

• ต้องมีระบบการฆ่าเชื้อและทำความสะอาดอุปกรณ์ตามมาตรฐานสากล

• ทันตแพทย์ต้องมีใบอนุญาตประกอบวิชาชีพที่ยังไม่หมดอายุ

กฎหมายคลินิกด้านจริยธรรมและการประพฤติวิชาชีพ

ผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์ต้องปฏิบัติตามจรรยาบรรณวิชาชีพอย่างเคร่งครัด:

• ต้องให้การรักษาที่เหมาะสมตามมาตรฐานวิชาชีพ

• ต้องได้รับความยินยอมจากผู้ป่วยก่อนการรักษา โดยต้องอธิบายขั้นตอน ความเสี่ยง และทางเลือกในการรักษาอย่างครบถ้วน

• ต้องรักษาความลับของผู้ป่วยอย่างเคร่งครัด

• ห้ามเรียกเก็บค่าบริการที่เกินจริงหรือไม่เป็นธรรม

• ต้องไม่ปฏิเสธการรักษาในกรณีฉุกเฉินที่เป็นอันตรายต่อชีวิต

หากมีการละเมิดจรรยาบรรณวิชาชีพ แพทยสภาหรือสภาวิชาชีพที่เกี่ยวข้องมีอำนาจในการสอบสวนและลงโทษ ซึ่งอาจรวมถึงการพักใช้หรือเพิกถอนใบอนุญาตประกอบวิชาชีพ

การจัดการข้อมูลส่วนบุคคล

คลินิกต้องให้ความสำคัญกับการปกป้องข้อมูลส่วนบุคคลของผู้ป่วยตามพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล (PDPA):

• ต้องได้รับความยินยอมจากผู้ป่วยในการเก็บรวบรวม ใช้ และเปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล

• ต้องมีมาตรการรักษาความมั่นคงปลอดภัยของข้อมูลที่เหมาะสม

• ต้องแจ้งวัตถุประสงค์ในการเก็บรวบรวมข้อมูลให้ผู้ป่วยทราบ

• ต้องจัดให้มีระบบตรวจสอบการเข้าถึงข้อมูลผู้ป่วย

• กรณีมีการติดตั้งกล้อง CCTV ต้องมีป้ายแจ้งให้ทราบและมีนโยบายการเก็บภาพที่ชัดเจน

การละเมิดกฎหมายคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลอาจนำมาซึ่งบทลงโทษทั้งทางแพ่งและทางอาญา รวมถึงค่าปรับที่สูง

การบริหารจัดการขยะและของเสีย

คลินิกทุกประเภทต้องมีระบบการจัดการขยะทางการแพทย์ที่เหมาะสม:

• ต้องแยกประเภทขยะตามมาตรฐาน ได้แก่ ขยะทั่วไป ขยะติดเชื้อ ขยะอันตราย และขยะมีคม

• ต้องมีภาชนะบรรจุที่เหมาะสม เช่น ถุงแดงสำหรับขยะติดเชื้อ และกล่องทิ้งของมีคม

• ต้องมีสัญญากับบริษัทที่ได้รับอนุญาตในการขนส่งและกำจัดขยะติดเชื้อ

• ต้องมีการบันทึกปริมาณขยะติดเชื้อและการกำจัดอย่างเป็นระบบ

• ต้องมีมาตรการป้องกันการรั่วไหลของขยะติดเชื้อหรือสารอันตราย

การไม่ปฏิบัติตามระเบียบการจัดการขยะอาจส่งผลให้คลินิกถูกปรับหรือถูกสั่งปิดกิจการชั่วคราวจนกว่าจะมีการแก้ไข

การประกันวิชาชีพและความรับผิด

เพื่อปกป้องทั้งผู้ประกอบการและผู้ป่วย คลินิกควรมีการทำประกันความรับผิดทางวิชาชีพ:

• ประกันความรับผิดชอบจากการประกอบวิชาชีพทางการแพทย์

• ประกันทรัพย์สินและอุบัติเหตุภายในคลินิก

• ประกันสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์มูลค่าสูง

การมีประกันที่เหมาะสมช่วยลดความเสี่ยงทางการเงินในกรณีที่เกิดความผิดพลาดหรืออุบัติเหตุในการรักษา

การโฆษณาและการตลาด

การโฆษณาบริการทางการแพทย์มีข้อจำกัดเฉพาะและต้องเป็นไปตามระเบียบของแพทยสภา:

• ห้ามโฆษณาเกินความจริงหรือสร้างความเข้าใจผิดเกี่ยวกับผลการรักษา

• ห้ามรับรองผลการรักษาที่แน่นอน

• ห้ามใช้คำหรือข้อความที่ไม่สุภาพหรือไม่เหมาะสมกับวิชาชีพ

• ต้องไม่เปรียบเทียบหรือวิจารณ์การรักษาของผู้ประกอบวิชาชีพอื่น

• การแสดงราคาต้องชัดเจนและไม่ทำให้เข้าใจผิด

การละเมิดข้อบังคับเกี่ยวกับการโฆษณาอาจส่งผลให้ถูกตักเตือน ปรับ หรือดำเนินคดีตามกฎหมาย

บทสรุป

การดำเนินธุรกิจคลินิกในประเทศไทยต้องคำนึงถึงกฎหมายและข้อบังคับที่เข้มงวด ผู้ประกอบการควรศึกษาและปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเคร่งครัดเพื่อให้การดำเนินงานเป็นไปอย่างถูกต้อง ปลอดภัย และมีมาตรฐาน นอกจากนี้ ควรติดตามการเปลี่ยนแปลงของกฎหมายและข้อบังคับอย่างสม่ำเสมอ เนื่องจากอาจมีการปรับปรุงให้เหมาะสมกับสถานการณ์และเทคโนโลยีที่เปลี่ยนแปลงไป ผู้ประกอบการอาจพิจารณาปรึกษากับที่ปรึกษาทางกฎหมายและผู้เชี่ยวชาญด้านการบริหารสถานพยาบาลเพื่อให้มั่นใจว่าการดำเนินงานเป็นไปตามที่กฎหมายกำหนด ซึ่งจะช่วยสร้างความเชื่อมั่นให้กับผู้รับบริการและส่งเสริมความยั่งยืนของธุรกิจในระยะยาว

---

หากคุณกำลังวางแผนเปิดคลินิกและต้องการคำปรึกษาเกี่ยวกับการขอใบอนุญาต, การออกแบบ, หรือการวางแผนการดำเนินงาน, Clinic Deccor พร้อมให้บริการคำปรึกษาและช่วยเหลือคุณในทุกขั้นตอนของการเปิดคลินิก. เรามีทีมผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ เพื่อช่วยให้คุณสามารถดำเนินธุรกิจคลินิกของคุณได้อย่างมั่นใจและประสบความสำเร็จ

📞 ติดต่อเราได้ที่:

• Facebook: Clinic Deccor

• โทรศัพท์: 093-424-1559 / 063-896-0577

• เว็บไซต์: www.clinicdecor.com

เริ่มต้นธุรกิจคลินิกของคุณกับเราวันนี้ และมั่นใจในมาตรฐานและการดูแลที่ครบวงจรกับ Clinic Deccor.